确保产品质量的关键因素——美国药品医疗器械生产工艺验证一般原则解析
被引量:2
出处
《首都医药》
2004年第23期44-46,共3页
Capital Medicine
同被引文献8
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1孟杰雄.设计控制中的风险管理[J].中国医疗器械信息,2006,12(8):54-57. 被引量:2
-
2GB9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求3.
-
3YY0505-2012医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准电磁兼容一要求和试验4.
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4GB9706.15医用电气设备第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求5.
-
5GBll243-2008医用电气设备第2部分:婴儿培养箱安全专用要求6.
-
6冯洁.关于药品生产工艺验证的新举措[J].微生物学免疫学进展,1998,26(1):91-92. 被引量:2
-
7赵燕,郑立佳,董放.婴儿培养箱风险管理初探[J].中国药物警戒,2011,8(11):664-666. 被引量:15
-
8黄雪,梁毅.风险管理在药品生产工艺验证中的应用[J].机电信息,2016(11):10-13. 被引量:6
-
1俞世勇.弹簧垫圈涨圈失效原因分析[J].科学中国人,2015(10X).
-
2李文光.关于复混肥技术的发展方向[J].广东化工,1999,26(5):8-9.
-
3李遵峰,张宗俭,张小军,李汉承.表面活性剂在农药水分散粒剂开发中的应用[J].日用化学工业,2009,39(1):50-54. 被引量:11
-
4郭继亮,施健华.FDA工艺验证指南从理论引入实践[J].山东化工,2014,43(5):117-118. 被引量:6
-
5黄智.医疗器械生产中洁净厂房的动态监测[J].中国药事,2008,22(10):877-879. 被引量:3
-
6邢凤群.偶联剂在中空玻璃密封胶中的应用[J].粘接,2005,26(2):49-50.
-
7金闻名,左继荣,赵军.谈兽药检验机构仪器设备的计量管理[J].中国兽药杂志,2010,44(5):54-55. 被引量:1
-
8戈兆文,房务农,王笑梅,邓贵德,吉方,陈荣发,解永娟,袁小俊,马容忠,姚志燕,吕宵宵,杨敏.10000m^3球罐焊后热处理工艺验证与实施[J].压力容器,2016,33(9):1-10. 被引量:7
-
9Anke Geipel-Kern,Tobias Huser.满足药品生产的机械工艺方法 2013年纽伦堡povVteeh/Technopharm机械加工技术及仪器展览会成功举办[J].流程工业,2013(22):28-29.
-
10温云贵.9FZ-35型多效粉碎机使用体会及改进[J].基层中药杂志,2001,15(3):51-51.
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