两种格列齐特片的溶出度比较

目的 在两种pH值条件下 (pH =6 8,pH =8 6 )测定市售两种格列齐特片的溶出度 ,评价其内在质量。方法 选择市售A、B两种格列齐物片 ,根据中国药典 2 0 0 0版格列齐特项下 ,用紫外分光光度法在波长 2 2 6nm处测定各时间点的吸收度 ,并计算各自平均累积溶出度。结果 A、B两药在pH =8 6介质的标示百分含量分别为 (99 1± 0 1) % ,(10 1 1± 0 1) % ;A、B两药在pH =6 8介质的标示百分含量分别为 (99 0± 0 2 ) % ,(10 0 0± 0 2 ) %。A药在两种介质中 6 0分钟内溶出度均 <5 0 % ,180分钟内溶出度均 >75 % ;B药在两种介质中 6 0分钟内溶出度均 >75 %。根据统计学分析显示两厂家的格列齐特片剂在 6 0分钟时溶出度有显著性差异 (P <0 0 5 ) ,在 180分钟时溶出度无显著性差异 (P >0 0 5 )。A药 6 0分钟时在两种pH值介质中有显著性差异 (P <0 0 5 ) ,在 180分钟时无显著性差异 (P >0 0 5 )。结论 建议对格列齐特片进行溶出度监测 。