生物制品新版规程实施

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摘要《中国生物制品规程》2000年版10月1日起正式实施。据国家药品监督管理局介绍，新版规程坚持了与世界卫生组织规程及国际标准接轨的原则，修订后的各类生物制品的主要技术标准达到了世界卫生组织的标准。新版规程收载的生物制品的种类多达190种，与1995年版规程相比有了明显增加。新版规程是我国生物制品领域中监督生产、产品质量控制及评价、监督上市后生物制品质量的法定依据，同时也是规范生物制品生产、科研的技术性指导原则和法规。

出处《化工文摘》 2000年第12期5-5,共1页

关键词《中国生物制品规程》世界卫生组织和法上市后国家药品监督管理局新版指导原则生产增加产品质量控制

分类号 TQ464 [化学工程—制药化工] R951 [医药卫生—药学]

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