小常识

医疗器械产品根据使用的风险不同分为3类：第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的：第二类是指产品机理已取得国际国内认可，技术成熟、安全性，有效性必须加以控制的：第三类是指植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂，对人体可能具有潜在危险，安全性、有效性必须加以严格控制的。