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医疗器械说明书应包括的内容

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摘要国家食品药品监督管理局（SFDA）近日颁布的《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，对说明书的内容进行了明确规定，医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求，一般应当包括以下11项内容：产品名称、型号、规格：生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位；

出处《当代医学》 2004年第11期36-36,共1页 Contemporary Medicine

关键词注册地产品名称内容售后服务生产企业地址生产地医疗器械说明书国家食品药品监督管理局

分类号 R954 [医药卫生—药学] R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]

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当代医学

2004年第11期

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