摘要
目的：以上海延安制药厂生产的异维A酸胶丸为参比制剂，比较哈尔滨大中药业有限公司生产的异维A酸胶丸的相对生物利用度和生物等效性。方法：高效液相色谱法测定10名男性健康志愿者交叉口服80mg两种异维A酸制剂后的血药学浓度，数据以3P87程序拟合。求算药动学参数。结果：两种制剂的血药浓度-时间曲线均符合二室模型。Cmax分别为（401.19±7.75)ng/ml和(408.36±6.23)ng/ml；Tmax均为3.0h。T1/2B分别为（15.36±0.70)h和（15.26±0.44)h；AUC0∞分别为（3892.83±67.32)ng.h/ml和（3969.37±120.02)ng.h/ml。被测制剂的相对生物利用度为101.98%(96.38%-106.98%)。结论：经统计学处理，两种制剂生物等效。
