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FDA计划举办后续生物药研讨会

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摘要 美国FDA于9月举办公开的研讨会,征求开发和批准后续生物药的科技意见。这是预期会引起广泛公开争议的第一步。FDA认为由于蛋白质医药产品的复杂性,公开争议是必要的。今后数月还要举行其他会议来准备这一问题的指南草案。
作者 景新
出处 《国外药讯》 2004年第12期25-26,共2页 World Pharmaceutical Newsletter
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