浅谈中药新药开发中的资料管理

Data Management of the New Drug Development in Tradition Chinese Medicine

中药新药开发是一项周期长、投资大、时效强的科研活动,资料的管理工作贯穿新药研究的全过程,对新药开发的立项、研制、申报起着重要作用。不同时期、不同阶段对资料的管理要求都不相同。资料的管理是开发单位的重要工作内容,也是做好新药申报工作的基本保证。