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分离分析方法对抗生素产品质量的影响 被引量:7

Influence of separation and analysis method upon the quality of antibiotic products
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摘要 本文从质量控制的角度 ,剖析了抗生素药物的特点 ;并结合当今药物质量控制的热点 ,讨论了分离分析方法对抗生素产品质量的影响。分离纯化工艺不仅关系到产品的收率 ,更与产品的质量密切相关 ;对产品中杂质 (包括种类与量 )的控制与提高产品的收率是同等重要的 ;只有将分离纯化技术与工艺质控要求有效地结合 ,在进行工艺改造中企业才能达到预期的效果。
作者 胡昌勤
出处 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第1期20-22,51,共4页 Chinese Journal of Antibiotics
  • 相关文献

参考文献2

  • 1ICH Harmonised Tripartite Guideline: Impurities in new drug substances .Q3A (R). 7 Feb. 2002.
  • 2ICH Harmonised Tripartite Guideline: Impurities in new drug products ,Q3B(R). 5 Feb, 2003.

同被引文献69

引证文献7

二级引证文献53

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