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中美两国药品注册工作时限管理的比较 被引量：3

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摘要 加快人用药品上市申请的审评速度,是药品注册管理工作的目标之一,因而药品注册工作时限是药品注册管理的一项重要内容,其中药品上市申请的审评时限以及相关工作内容的工作时限是工作质量和效率的重要指标之一,值得高度关注.尽管中美两国药品注册管理体系存在着体制和程序上的较大差异,但通过对两国管理时限、管理内容和工作指标的比较,可引发我们更深入、全面的思考,以对我国药品审批时限的管理有所借鉴.
作者 董江萍 刘璐 张象麟
机构地区 国家食品药品监督管理局药品审评中心
出处 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第1期4-7,共4页 Chinese Journal of New Drugs
关键词 药品注册 时限管理 SFDA FDA
分类号 R95 [医药卫生—药学]
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同被引文献46

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引证文献3

二级引证文献11

中国新药杂志
2005年 第1期

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