浅谈药物临床试验机构的认定准备工作

作者结合自己实际的工作经验,阐述了药物临床试验机构认定准备工作的体会,认为要顺利通过药物临床试验机构资格的认定,应该健全临床试验办公室、伦理委员会等管理机构,做好临床基地人员的培训和标准操作规程的制订。同时,对临床试验Ⅰ期病房及临床试验检验室、临床药理研究室等主要硬件设施要进行系统的更新和改造,并应有严格的自查整改程序。