医院新药开发的选题方向和报审的实施要点

医院药剂科在我国医药发展的整体力量上占据一定的地位,它有来自临床实践疗效确著的新药课题源泉,并通过临床研究和应用发现新用途、寻找出新的适应症,灵活多变的制剂生产模式在进行剂型研究上往往又为新药研制开拓了新途径。特别在1993年我国全面实行药品专利后,国内新药研制将有重大的战略转变,新药市场开始受到严重影响,因而医院药剂科具备的种种优势在新药开发上的地位将尤为重要。本文对医院药剂科寻求新药开发的方向、技术关键进行了论述,并对新药报审的各种技术(药效学、毒理学、稳定性等研究)的实施要点进行了研讨。