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01009 2004年10~11月份美国FDA批准的NDA
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摘要
10和11月份美国FDA批准了总计25份NDA申请,分别为15和10份。其中有5个产品为新分子实体(NME),分别为2和3个。批准的NDA如下表所示。
作者
刘敏
出处
《国外药讯》
2005年第1期3-5,共3页
World Pharmaceutical Newsletter
关键词
2004年10~11月
美国
FDA
NDA申请
FOSRENOL
TARCEVA
分类号
R95 [医药卫生—药学]
引文网络
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节点文献
二级参考文献
0
参考文献
0
共引文献
0
同被引文献
0
引证文献
0
二级引证文献
0
1
刘静.
2004年8月美国FDA批准的NDA[J]
.国外药讯,2004(10):5-6.
2
刘敏(摘).
04013 07年1月美FDA批准的NDA和BLA[J]
.国外药讯,2007(4):5-6.
3
张宇(摘).
7月份美FDA批准的NDA[J]
.国外药讯,2005(9):4-5.
4
刘敏(摘).
8月份美FDA批准的NDA[J]
.国外药讯,2005(10):4-5.
5
Tarceva获得CHMP推荐[J]
.国外药讯,2010(4):18-18.
6
张燕.
美国最终批准了Fosrenol[J]
.国外药讯,2005(2):16-17.
7
刘静.
美国FDA 2004年1月批准的NDA[J]
.国外药讯,2004(3):3-4.
8
Tarceva达到NSCLC的Ⅲ期试验终点[J]
.国外药讯,2009(3):16-17.
9
金伟华.
Fosrenol三年的资料再次肯定其安全性[J]
.国外药讯,2003(9):19-19.
10
徐琳.
罗氏非小细胞肺癌新药Tarceva研究进展[J]
.中国医药技术经济与管理,2008,2(11):8-8.
国外药讯
2005年 第1期
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