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我国GMP的实施情况及应注意解决的几个问题
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摘要
(一)(略)(二)(略)(三)(略)(四)GMP工作程序一企业关心GMP认证时间太长,其实并不长。企业准备好了,申请认证报省药监局初审,20个工作日,包括周六、周日就是28天;转报SDA形式审核5天;再转药品认证管理中心,制订检查方案用20个工作日;方案制定后派出检查组到现场检查再到拿出检查结果也是20个工作日;
作者
李武臣
机构地区
国家药品认证管理中心主任
出处
《辽宁医药》
2002年第1期32-37,共6页
关键词
中国
GMP认证
质量管理
制药企业
药品管理
分类号
F426.7 [经济管理—产业经济]
F203 [经济管理—国民经济]
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