01079 英国CSM审查PPA

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摘要在美国FDA要求制造商自愿从美国市场撤出所有含PPA(苯丙醇胺)的产品后，CSM(药物安全性委员会)从11月8日开始审查含PPA的减充血剂，如需要将会建议MCA(药品监管局)采取任何法规行动。EMEA(欧洲药品评价署)尚未收到其它EC成员国采取类似行动的通知，但将会在11月底召开的药品监管工作会议上讨论这个问题，并会将FDA所有有关资料拷贝给CPMP。

作者章鸣

出处《国外药讯》 2001年第1期34-35,共2页 World Pharmaceutical Newsletter

关键词英国 CSM PPA 美国市场

分类号 R95 [医药卫生—药学]

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1陈贞.英国CSM的加强监察新药目录[J].国外药讯,2004(7):35-35.
2金伟华.05038 CPMP支持口服ED药阿扑吗啡[J].国外药讯,2001(5):17-17.
3孙忠实.辛伐他汀作为非处方药之我见[J].中国医院用药评价与分析,2004,4(4):197-198.
4刘静.04077 美过去3年从市场撤出的处方药[J].国外药讯,2001(4):32-32.
5周清武.氨茶碱在药动学指导下的合理应用[J].中国药房,2010,21(40):3781-3782. 被引量：12
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8李燕燕.欧洲统一降钙素标签[J].国外药讯,2004(8):30-30.
9高惠君.英国发布一项最新药品管理规定[J].上海医药,2004,25(6):260-261.
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