新药及新适应症审批动态：04009 2001年1～2月份美国FDA批准的部分新药／新适应证

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摘要 1月2日报道FDA批准Remicade(R)(infliximab)与甲氨喋呤联用，作为阻止对甲氨喋呤应答不充分的中到重度类风湿关节炎(RA)病人关节结构损伤的第一个药物。它的首次批准是在1998年10月(用于对甲氨喋呤应答不充分的RA病人体征和症状的治疗)。这项批准的依据是为期两年的ATTRACT(RA并用药治疗中的抗-TNF)临床试验54周的资料。

作者刘静

出处《国外药讯》 2001年第4期4-5,共2页 World Pharmaceutical Newsletter

关键词甲氨喋呤 RA 审批动态新适应症批准病人新药美国FDA 依据资料

分类号 R95 [医药卫生—药学] R593.22 [医药卫生—内科学]

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1刘敏（摘）.新药及新适应症审批动态——05年11月美FDA批准的NDA[J].国外药讯,2006(1):6-7.
2van Vollenhoven RF,Ernestam S,Geborek P,阴慧娟,李天星.Swefot研究:甲氨喋呤联合英夫利昔单抗与联合传统抗风湿药物的疗效比较[J].中国处方药,2009,8(9):44-44.
3刘敏（摘）.新药及新适应症审批动态：2006年美国FDA优先审批的NDA和BLA[J].国外药讯,2007(3):3-4.
4毛庆祥,刘林,王景阳.神经病理性疼痛的个体化治疗[J].麻醉与监护论坛,2004,11(4):299-301.
5刘敏（摘）.新药及新适应症审批动态—06年11月美FDA批准的NDA[J].国外药讯,2007(1):6-6. 被引量：1
6刘敏（摘）.新药及新适应症审批动态：06年12月美FDA批准的NDA[J].国外药讯,2007(2):5-6.
7FDA批准Pravachol用于儿童患者[J].中国处方药,2002(9):66-66.
8王俊聪.ITP研究取得新进展[J].大众健康,2011(5):87-87.
9FDA批准缬沙坦治疗心力衰竭的新适应证[J].国外医学（心血管疾病分册）,2002,29(6):369-369.
10凌小元.甲氨喋呤联合美洛昔康治疗骨性关节炎临床观察[J].山东医药,2009,49(32):101-101.

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