04020 即将提出Natrecor的修正申请

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摘要 Scios公司根据在新奥尔良举行的第73届美国心脏学会会议上报告的激素产品Natrecor(nesiriteide)(I)，在VMAC试验(急性充血性心力衰竭时血管扩张治疗)中新的阳性结果，计划向美国提出申请NDA的修正文件。该公司说，(I)将受到优先审查，预期2001年年中获得许可证上市。1999年1月顾问委员会已推荐许可证，但FDA要求有更多的资料而未予批准。VMAC试验是应FDA的要求而进行的。

作者金伟秋

出处《国外药讯》 2001年第4期11-11,共1页 World Pharmaceutical Newsletter

关键词 FDA 治疗血管扩张美国心脏学会阳性结果充血性心力衰竭急性公司许可证申请

分类号 R541 [医药卫生—心血管疾病] R95 [医药卫生—药学]

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1他汀类药物的降血压作用[J].中国医药技术与市场,2006,6(1):64-64.
2诸葛明.正性肌力药物市场逐年攀升[J].中国处方药,2013,11(5):5-7.
3章鸣.09023 Natrecor获FDA批准用于CHF[J].国外药讯,2001(9):11-11.
4刘静.新药临床开发、上市和应用——心脑血管系统药物——他汀类药物的降血压作用[J].国外药讯,2005(2):8-8.
5金伟秋.02068 Nasalflu的第一个许可证[J].国外药讯,2001(2):31-32.
6方理刚.美国心脏学会2008年年会公布最新临床试验结果(一)[J].中国心血管杂志,2008,13(6):470-472.
7牛进国.曲美他嗪在缺血性心肌病心力衰竭治疗中的应用效果观察[J].中国处方药,2015,13(12):51-52. 被引量：10
8左红,侯文兵.头孢类抗生素致双硫仑反应18例分析及防范[J].中国社区医师（医学专业）,2009,11(14):182-182.
9颜红兵,宋莉.2008年美国心脏协会热点[J].心血管病学进展,2009,30(1):10-13.
10张伟.心脏病专家建议限制奈西立肽的使用[J].中国药师,2006,9(3):275-275.

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