国际医疗器械监督管理概况
被引量：12
Medical Device Supervisory Administration in the World: A Review
出处
《中国药业》
CAS
2005年第3期18-20,共3页
China Pharmaceuticals
参考文献5
-
1王兰明.国际医疗器械不良事件监测概况[J].华夏医药,2003,7(1):28-29. 被引量：9
-
2奚廷斐.美国医用装置管理概况.世界医疗器械,1997,3(7):55-57.
-
3European Commission, Medical Device Directive, Council Directive 90/385/EEC,June 14,1993.
-
4王兰明.医疗器械不良事件监测-现状与展望[J].中国医疗器械杂志,2004,28(4):282-289. 被引量：46
-
5王兰明.中国医疗器械监督管理[J].华夏医药,2003,7(5):63-66. 被引量：4
二级参考文献4
-
1US Food and Drug Administration, Medical Device Reporting for Manufacturers,March 1997.
-
2EC Directorate-General Ill Industry, Guidelines on a Medical Devices Vigilance System, March 1998.
-
3王兰明.上市药品风险管理的措施和原则[J].中国药房,2002,13(8):456-456. 被引量：16
-
4王兰明.我国药品不良反应监测工作的进展与展望[J].中国药业,2003,12(1):31-32. 被引量：21
共引文献53
-
1吴雨桐,吴思佳,杨建卫,何依娜,李洪凯,黄琳,刘云霞.基于Apriori算法分析2021年山东省医疗器械不良事件的关联性[J].山东大学学报（医学版）,2022,60(12):111-118. 被引量：6
-
2陈平.医疗器械不良事件监测模式探讨[J].中国执业药师,2008,5(7):19-21. 被引量：6
-
3王志锋,王伟,刘桂生.某市医疗机构植入类医疗器械使用管理现状[J].中国医院管理,2008,28(12):13-16. 被引量：4
-
4张素敏,曹立亚,王兰明.医疗器械不良事件监测和再评价相关法规解读[J].中国医疗器械信息,2005,11(1):7-10. 被引量：10
-
5迟绍琴,朱聪,李广田.医疗消毒用品监控管理与展望[J].现代预防医学,2005,32(7):797-798.
-
6马士全.基层医疗机构使用中消毒剂污染菌剂菌种分布情况调查[J].航空航天医药,2011,22(1):78-79.
-
7魏晓慧,盛海云.重视医疗器械的不良事件 提高医疗器械的安全使用[J].中国医学装备,2005,2(10):29-30. 被引量：4
-
8谢力,谢鸿,魏华刚.医疗器械不良事件风险的防范与管理[J].中国卫生事业管理,2006,22(8):510-511. 被引量：11
-
9陈学中,陈雨茜.医疗器械不良事件控制若干问题的探讨[J].中国医学装备,2006,3(11):48-50.
-
10张黎明.探索建立医疗器械不良事件培训模式[J].首都医药,2006,13(22):18-19. 被引量：6
同被引文献74
-
1国外医疗器械不良事件监测现状[J].首都医药,2004,11(13):51-51. 被引量：1
-
2王兰明.医疗器械不良事件监测-现状与展望[J].中国医疗器械杂志,2004,28(4):282-289. 被引量：46
-
3孟刚,李少丽,陈易新,颜敏,张君则,刘思敬.医疗器械监督管理的新课题——医疗器械不良事件监测[J].中国医疗器械信息,2003,9(2):4-6. 被引量：38
-
4阮吉敏.中美医疗器械监管的比较与分析[J].国际医药卫生导报,2005,11(7):98-105. 被引量：17
-
5王兰明.开展医疗器械不良事件监测 保障公众用械安全[J].中国药物警戒,2004,1(1):10-12. 被引量：8
-
6王兰明.关于我国医疗器械生产企业的监督管理问题[J].中国药业,2005,14(8):2-4. 被引量：7
-
7张静.以监管药品的力度依法监管医疗器械[J].中国药业,2005,14(8):4-4. 被引量：2
-
8傅诺毅,外山勤.了解日本新《药事法》进入日本医疗器械市场(1)[J].中国医疗器械信息,2006,12(1):41-46. 被引量：7
-
9孙勤,严梁.欧美医疗器械管理经验及对中国医疗器械法规体系改革的启示[J].中国医疗器械杂志,2006,30(1):43-52. 被引量：26
-
10常永亨.我国医疗器械监督管理中存在的主要问题[J].中国医疗器械信息,2007,13(2):42-49. 被引量：12
引证文献12
-
1孟刚,王衫,王兰明,崔利荣,李志忠.可靠性研究在保障医疗器械安全、有效中的作用[J].中国医疗器械信息,2007,13(6):43-46. 被引量：10
-
2徐君,邵蓉.中美医疗器械生产企业监督管理之比较与借鉴[J].中国医疗器械信息,2007,13(7):43-45.
-
3宓现强,陈洁,潘尔顿,王聪.中美医疗器械注册制度分析[J].中国卫生质量管理,2009,16(1):61-64.
-
4汪楠,田玲.部分国家与地区医疗器械监管现状及对我国的启示[J].中国卫生政策研究,2009,2(11):59-62. 被引量：6
-
5蒋海洪.我国医疗器械监管法律实践述评[J].中国药事,2011,25(4):323-325.
-
6王兰明,王宿.美国、欧盟医疗器械上市许可管理制度及其启示[J].中国药业,2012,21(24):1-5. 被引量：8
-
7刘庆辉.一种可控式医疗设备提手加载试验装置的研制[J].中国医疗设备,2014,29(7):118-119.
-
8李莹,储照伟,樊瑜波.浅谈我国医疗器械监管新法规体系下医疗器械生产企业应对建议[J].中国医疗器械杂志,2017,41(3):220-223. 被引量：7
-
9刘智勇,李非.国际医疗器械注册质量管理体系核查研究[J].中国医药导刊,2018,20(8):508-512. 被引量：4
-
10齐伟明,朱文武.统一境内第二类医疗器械技术审评的解决方案[J].中国医疗器械杂志,2019,43(1):48-50. 被引量：2
二级引证文献39
-
1姜工琼,陈波,瞿霞,王海容.我国医疗器械监管研究综述[J].产业科技创新,2020(5):110-114.
-
2孟刚,李少丽,陈易新,颜敏,张君则,刘思敬.医疗器械监督管理的新课题——医疗器械不良事件监测[J].中国医疗器械信息,2003,9(2):4-6. 被引量：38
-
3孟刚,杨兆慧,裴奕.我国医疗器械标准发布现状调查报告[J].中国医疗器械信息,2008,14(7):40-42. 被引量：1
-
4潘蕾,文强,王军,杨乐,高菁,余永强,常璐,孟刚.隐形眼镜护理液伤害事件分析模型及定性研究[J].中国医疗器械信息,2008,14(8):53-56.
-
5李建玲.医疗器械的监管对策与建议[J].中国医疗设备,2011,26(9):73-76. 被引量：11
-
6陶庆梅,孙凤,郁凯,翟伟,詹思延.骨科植入物不良事件发生原因及处置方式系统综述[J].中国药物警戒,2012,9(2):104-109. 被引量：11
-
7于娟娟.康复训练器械可靠性设计[J].中国康复理论与实践,2012,18(3):211-212. 被引量：1
-
8张卉泳,蒋红兵,曹安之,李宁,赵桂霞.浅谈医院在医用耗材集中采购管理过程中的作用[J].中国医疗设备,2012,27(10):46-47. 被引量：11
-
9郑彦云,李丹荣,胡正路.关于构建在用医疗器械监管体系的几点思考[J].中国医疗器械信息,2012,18(10):30-35. 被引量：9
-
10陈聪.多功能医用吸取器临床应用研究[J].现代医药卫生,2013,29(20):3058-3058.
-
1王兰明.国际医疗器械监督管理[J].华夏医药,2004,8(1):15-19. 被引量：3
-
2张文斌,魏星.食品生产卫生质量管理[J].中国卫生工程学,2005,4(2):97-98.
-
3我国加强对医疗机构的医疗器械监督管理[J].医疗保健器具（医疗器械版）,2003(6):90-90.
-
4李湘玲.医疗器械产品在生产经营企业和医疗机构中的管理情况[J].中国药事,2007,21(12):962-963. 被引量：4
-
5王如进.对使用医疗器械安全性的认识[J].国外医学（卫生经济分册）,2016,33(4):188-190.
-
6刘志斌,刘连法.浅析县级医院医疗纠纷产生的原因与对策[J].健康导报（医学版）,2015,20(9):280-280.
-
7李劲松,何艳娟.开展预防传染病知识教育的探讨[J].中国社区医师（医学专业）,2012,14(11):404-404. 被引量：3
-
8迟元勤,狄泉.对医疗机构使用医疗器械监管的思考[J].齐鲁药事,2009,28(12):709-711. 被引量：3
-
9周海.医疗器械不良事件的原因分析[J].中国卫生标准管理,2015,6(11):9-10.
-
10赵立川.云计算在医院信息化建设中的应用研究[J].世界最新医学信息文摘,2016,0(16):208-209. 被引量：3
;
