土霉素及其盐酸盐含量和有关物质的分析方法

目的:采用高效液相色谱法(HPLC法)测定土霉素及其盐酸盐的含量和有关物质。方法:采用Luna C18(5μm ,250mm×4.6mm),以0.05mol/L草酸铵-N ,N -二甲基甲酰铵-0.2mol/L磷酸氢二铵(60∶30∶10)为流动相,用氨试液调节pH值为(8.0±0.2),柱温为40℃,检测波长280nm 。结果:土霉素盐酸盐在0.15～1.5mg/mL浓度范围内线性关系良好,r=0.9997(n=5),土霉素与2-乙酰-2-去酰胺基土霉素等数种有关物质可得到满意的分离。结论:HPLC法简单、准确、灵敏,适用于土霉素及其盐酸盐的杂质检测和含量测定。