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热力灭菌效果的验证
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摘要
目的 探讨对不同种灭菌设备及灭菌工艺进行验证的方法。方法 采用多种温度检测记录仪进行检测 ,并对记录结果进行比较分析。结果 不同种灭菌设备及灭菌工艺 ,验证要点不同 ,验证结果差异较大。结论 热力灭菌效果应依据验证要点不同 ,采取相应的验证方法。
作者
张可畏
刘晔
王鹏
刘志强
商林
张双庆
庄茂欣
郑晓丽
机构地区
长春生物制品研究所
出处
《中国生物制品学杂志》
CAS
CSCD
2005年第2期162-164,共3页
Chinese Journal of Biologicals
关键词
热力灭菌
灭菌设备
灭菌工艺
验证方法
热分布
热穿透
制药工艺
分类号
TQ460.6 [化学工程—制药化工]
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2
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国家食品药品监督管理局.药品安全.药品生产验证指南.北京.化学工业出版社.2003,第四篇第三章P353.
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Validation of sterilization of large-volume Parenterals-Current Concepts (Science and Technologe Publication No. 25).
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中国生物制品学杂志
2005年 第2期
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