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甲诺参洗剂的制备及质量控制

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摘要 目的:研究甲诺参洗剂的制备及质量控制方法,制定制剂的制备工艺及质量控制方法。方法:利用中西药结合复方制剂中主药成分配伍后产生协调作用的原理,合理组方。采用高效液相色谱法同时测定甲诺参洗剂中甲硝唑和诺氟沙星的含量,采用KromasilC18色谱柱,以0.7%三乙胺(以磷酸调pH至3.0)-甲醇(200∶300)为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为290nm。结果:甲硝唑在20.0~150.0μg·ml-1的范围内,峰面积与其浓度线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.6%,重复性实验RSD为0.5%(n=5),检测限为2.0×10-3μg。结论:该制剂处方设计合理,制备工艺简便,稳定性好,质量易于控制。
出处 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2005年第3期221-222,共2页 Lishizhen Medicine and Materia Medica Research
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