药品自动化生产质量管理规范草案

在这次学术讨论会上发表了题为“药品自动化生产质量管理规范(GAMP)”的草案。此规范是由一个新创办的工业协会—英国医药工业计算机系统验证论坛编写的(简称论坛)。此规范是为了给现行的ISO 9000标准体系增加技术深度,并将完善新建计算机网络系统的预期验证。 有关规范草案的简介将刊登在本文的后半部分,如有兴趣要对规范草案作进一步的技术探讨最好能得到全文的复印件。