3个药厂地氯雷他定片的溶出度考察

目的 比较3个药厂生产的地氯雷他定片的体外溶出度。方法 采用紫外分光光度法测定地氯雷他定片的含量,用溶出度测定第三法(中国药典)测定体外溶出度,根据Weibull分布求得溶出参数(T50 ,Td,m) ,并对参数进行方差分析。结果 3个药厂产品的含量和含量均匀度均符合国家药品监督管理局颁发的规定标准,但是3个药厂产品的溶出参数有统计学差异(P <0 . 0 1或P <0 . 0 5 )。结论 由于生产工艺和制剂处方不同,各厂家产品的体外溶出度有统计学差异。