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系列问答81——我国新药临床试验分为几期？

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摘要我国新药临床试验过去分为3期，但近年已和国际接轨分为4期。1999年5月1日施行的《新药审批办法》第十二条规定”新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期”，其内容如下：

出处《药物不良反应杂志》 2005年第2期155-155,共1页 Adverse Drug Reactions Journal

关键词新药临床试验分期 I期临床试验 II期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

分类号 R95 [医药卫生—药学] R965.2 [医药卫生—药理学]

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药物不良反应杂志

2005年第2期

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