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医疗器械不良事件报告的相关技术要求
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摘要
为了在我国建立医疗器械不良事件监测制度,进一步建立健全医疗器械上市后的监管体系,自2002年12月开始,国家食品药品监督管理局在全国组织开展了医疗器械不良事件监测试点工作,国家药品不良反应监测中心负责试点工作的日常组织协调.
作者
张素敏
刘思敬
曹立亚
机构地区
国家药品不良反应监测中心
出处
《中国药物警戒》
2005年第1期21-22,共2页
Chinese Journal of Pharmacovigilance
关键词
医疗器械
不良事件报告
技术要求
基本原则
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
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