省级监测中心接收分析医疗器械不良事件报告规范被引量：8

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摘要国家食品药品监督管理局在对1998年后出现的角膜塑形镜(OK镜)不良事件、聚丙烯酰胺水凝胶不良事件相继采取监管措施后,提出在我国建立医疗器械不良事件监测制度,并以此作为医疗器械上市后监管的重要手段,及时发现上市后产品的安全性问题、有效性问题,提供上市后医疗器械的再评价依据.

机构地区国家药品不良反应监测中心

出处《中国药物警戒》 2005年第1期39-39,48,共2页 Chinese Journal of Pharmacovigilance

关键词省级监测中心医疗器械不良事件报告规范安全性问题有效性问题

分类号 R197.39 [医药卫生—卫生事业管理] R95 [医药卫生—药学]

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