如何审查GSP认证申报资料

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摘要 GSP认证是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施GSP情况的检查认可和监督管理的过程.GSP认证申请,使药品经营企业在严格按照<药品经营质量管理规范(GSP)>及<药品经营质量管理规范(GSP)实施细则>开展经营质量管理活动的基础上,经过全面的自查与内审,认为已达到GSP标准,向药品监督管理部门提出的申请,其上报的GSP申报材料主要介绍企业基本情况及实施GSP情况.

作者魏莉

机构地区河北省药品认证咨询中心

出处《河北医药》 CAS 2005年第4期299-299,共1页 Hebei Medical Journal

关键词 GSP认证药品经营质量管理规范申报资料药品经营企业药品监督管理部门 GSP标准监督检查管理活动实施细则基本情况申报材料

分类号 R95 [医药卫生—药学] R954 [医药卫生—药学]

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