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04010 2004年FDA批准的新BLA和sBLA批准的新BLA(生物技术产品许可申请)
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摘要
批准的sBLA(生物技术产品补充许可申请),3月18日,Intermune公司的interferon gamma—1b(干扰素γ-1b)新资料获准sBLA(Y),包括用于儿科慢性肉芽肿性疾病(CGD)患者的安全性和疗效数据。
作者
刘敏
出处
《国外药讯》
2005年第4期6-7,共2页
World Pharmaceutical Newsletter
关键词
2004年
FDA
批准
新BLA
SBLA
新BLA
生物技术产品许可申请
干扰素γ-1b
分类号
R95 [医药卫生—药学]
R979.5 [医药卫生—药品]
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0
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0
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0
1
张宇(摘).
05年下半年美FDA批准的sBLA[J]
.国外药讯,2006(6):8-9.
2
张宇(摘).
2005上半年FDA批准的sBLA[J]
.国外药讯,2005(8):8-8.
3
张宇(摘).
06年10月美FDA批准的sNDA和sBLA[J]
.国外药讯,2006(12):9-10.
4
刘敏(摘).
美FDA1~5月批准的sBLA[J]
.国外药讯,2006(7):7-8.
5
抗寄生虫药对孕妇和儿童有效[J]
.世界医学杂志,2005,9(01M):95-96.
6
崔成红.
新资料进一步证实Crestor的优越性[J]
.中国制药信息,2003,19(9):33-34.
7
Centocor Ortho向FDA递交Simponi的sBLA[J]
.国外药讯,2010(12):28-29.
8
王友同,吴文俊.
生化药物进展及前瞻[J]
.生化药物杂志,1990(4):1-12.
被引量:1
9
王友同,吴文俊.
生化药物进展及前瞻[J]
.中国药学杂志,1991,26(6):323-328.
被引量:1
10
艾敏(编译),晋展(审校).
Intermune公司停止对干扰素γ1b治疗卵巢癌的研究[J]
.药学进展,2006,30(6):277-277.
国外药讯
2005年 第4期
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