04023 Nascobal鼻喷雾剂获FDA的可批准信

下载PDF

导出

摘要 Nastech制药公司已经收到美国FDA给予其治疗维生素B12缺乏产品Nascobal鼻喷雾剂(cyanocobalamin，维生素B12)的可批准信。该信没有附加生产、临床前或临床研究的要求，但仍需要完成FDA关于供应商的VB12原料生产设备的检查及对产品标签的最终定稿。该鼻喷雾剂是为替代Nascobal鼻凝胶而设计的，后者自1997年起为治疗各种维生素B缺乏而在美国上市。

作者李燕燕

出处《国外药讯》 2005年第4期13-13,共1页 World Pharmaceutical Newsletter

关键词 Nascobal鼻喷雾剂 FDA Nastech制药公司获可批准信治疗维生素B缺乏药

分类号 R977 [医药卫生—药品] R95 [医药卫生—药学]

引文网络
相关文献

1牛会兰.Nascobal鼻喷剂在美提出申请[J].国外药讯,2004(3):28-29.
2贺端端,曹红.B族维生素的镇痛作用及机制研究进展[J].实用疼痛学杂志,2007,3(3):228-231. 被引量：13
3景新（摘）.PTH 1-34成功完成药代研究[J].国外药讯,2006(5):35-35.
4Nastech制药公司开发出新型胰岛素鼻喷雾剂产品[J].药学进展,2007,31(3):142-142.
5徐亲民.维生素B_(12)的医疗保健作用[J].国外医药（合成药．生化药．制剂分册）,1998,19(2):97-100. 被引量：9
6刘菲,郑松柏.重视质子泵抑制剂的安全性[J].中国新药与临床杂志,2012,31(9):493-498. 被引量：25
7凌寒.调脂治疗我国专家达成共识[J].中国医药导报,2010,7(13):4-4.
8赵亚玲,李竹.维生素B_(12)缺乏对女性和儿童健康的影响[J].中国妇幼健康研究,2006,17(3):227-229. 被引量：2
9张森（摘）.激素、维生素及相关药物——Nastech公司开发Byetta鼻用剂[J].国外药讯,2007(2):14-14.
10胆固醇吸收抑制剂临床应用中国专家共识定稿新闻发布会[J].中国全科医学（医生读者版）,2010(4):44-44.

国外药讯

2005年第4期

浏览历史

内容加载中请稍等...

04023 Nascobal鼻喷雾剂获FDA的可批准信

相关作者

相关机构

相关主题

浏览历史