04047 Bonefos在美国受挫

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摘要美国FDA给Schering AG公司的可批准函中称，其双膦酸盐化合物Bonefos(clodronate，氯膦酸)(Ⅰ)在批准上市前需要更多的资料。(Ⅰ)用于乳腺癌患者术后辅助治疗以减少骨转移的发生。公司没有透露FDA要求提供什么样的资料，其美国的子公司Berlex Laboratories表示已要求同FDA会晤并会尽快提交材料。(Ⅰ)于9月被授予优先审查地位。

作者郭承东

出处《国外药讯》 2005年第4期20-21,共2页 World Pharmaceutical Newsletter

关键词 BONEFOS 氯膦酸美国FDA 治疗乳腺癌药

分类号 R979.1 [医药卫生—药品] R95 [医药卫生—药学]

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