摘要
Ranbaxy公司已经向美国FDA递交了齐多夫定(zidovudine)片剂(300mg)(Ⅰ)的ANDA。这是公司首个递交的抗逆转录病毒药的ANDA申请，以支持美国总统AIDS救助紧急计划(PEPFAR)的行动。如果相互可接受获得条款被同意的话，一旦获得FDA的批准，Ranbaxy公司的通用名产品可在确认PEPFAR的国家用于艾滋病患者的治疗。早些时候美国声称FDA将使对联合包装和固定剂量的复合HIV／艾滋病药物的审查更加合理化，PEPFAR将付费给那些被批准的药物。
出处
《国外药讯》
2005年第4期23-23,共1页
World Pharmaceutical Newsletter
