美国新药审批管理－临床方面情况简介被引量：3

下载PDF

导出

摘要美国新药审批管理－临床方面情况简介赵黎力（卫生部药政局标准注册处，北京，１０００７５）美国药品的管理自１９０６年纯食品药品法（ＰｕｒｅＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＡｃｔ）始，在经历了１９３８年只要求药品安全性的美国食品药品化妆品法（Ｆｏｏｄ，Ｄｒｕｇａｎｄ...

作者赵黎力

机构地区卫生部药政局标准注册处

出处《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1994年第4期247-251,共5页 The Chinese Journal of Clinical Pharmacology

关键词美国新药审批管理临床

分类号 R954 [医药卫生—药学] R951 [医药卫生—药学]

引文网络
相关文献

同被引文献24

1曾衍霖.对生物利用度指导原则的意见[J].中国临床药理学杂志,1993,9(1):55-58. 被引量：9
2赵明.抗菌素临床研究中应该注意的主要问题[J].中国临床药理学杂志,1994,10(1):50-51. 被引量：1
3高晨燕.Ⅰ期临床试验设计[J].中国临床药理学杂志,1994,10(3):191-192. 被引量：8
4周丽雅,林三仁,于中麟,胡品津,李瑜元,萧树东,江石湖,欧阳欣.胶态果胶酸铋三联用药根除幽门螺杆菌的多中心临床研究[J].中国临床药理学杂志,1997,13(1):6-10. 被引量：4
5王荫华,赵玉宾,陈清棠.蚓激酶治疗血液流变学异常的缺血性脑血管病患者的Ⅱ期临床试验[J].中国临床药理学杂志,1997,13(2):65-70. 被引量：16
6王爱平,李若瑜,王端礼,廖万清,吴绍熙,朱学骏,万喆.特比萘芬片剂治疗浅部真菌病随机双盲对照多中心临床试验[J].中国临床药理学杂志,1997,13(2):71-77. 被引量：4
7张致平.新抗菌药研究开发的进展[J].中国临床药理学杂志,1997,13(3):163-169. 被引量：10
8罗慰慈.呼吸道感染病原学新动向及其诊断、治疗研究进展[J].中国临床药理学杂志,1997,13(4):233-237. 被引量：6
9徐叔云,丁长海.抗炎免疫药物的临床研究进展[J].中国临床药理学杂志,1997,13(4):238-246. 被引量：9
10侯芳,李家泰,高磊,陈扬.哌拉西林/他唑巴坦与替卡西林/棒酸随机对照治疗细菌性感染临床评价[J].中国临床药理学杂志,1998,14(1):7-13. 被引量：9

引证文献3

1韩晔,梁云.完善新药审批机制保障我国药品安全[J].齐鲁药事,2008,27(1):8-10.
2邵蓉,胡元佳,沈璐.我国新药定义及完善[J].中国药科大学学报,2001,32(6):478-480. 被引量：2
3单爱莲,权菊香,肖永红.《中国临床药理学杂志》发展概况[J].中国临床药理学杂志,2003,19(3):237-240.

二级引证文献2

1解育静.创新药物产业化的研究与探讨[J].广州化工,2009,37(1):32-34. 被引量：4
2谷泓铮,朱建英,周斌.中美创新药注册制度的比较研究[J].中国医药工业杂志,2016,47(5):656-659. 被引量：4

1药品注册焦点大碰撞[J].白云医药,2003(2):25-26.
2陈冠容.泰国药学情况简介[J].中国药房,1993,4(1):42-43.
3关英,郑彦云,徐峰,陆平平.我院近2年抗菌药物不良反应报告分析[J].药物不良反应杂志,2003,5(6):410-411. 被引量：17
4国家食品药品监督管理局关于印发新药注册特殊审批管理规定的通知[J].齐鲁药事,2009,28(1):2-3.
5王泽信,柳执民,马兰英.论医院药品采购与管理[J].山东医药工业,1999,18(6):49-50.
6第三部分药品注册管理药品审批管理2001年新药注册工作[J].中国药品监督管理年鉴,2002(1):95-96.
7唐宇宏,孙祥霞.医院制剂管理改革初探[J].中国药业,1999,8(2):28-29. 被引量：1
8何跃进.如何在市场经济体制下加强新药引进审批管理[J].安庆医学,2000,21(3):130-130.
94种情形新药注册申请可获药监局“特批”[J].中成药,2009,31(2):322-322.
10赵璐.关于美国FDA申报新药情况简介[J].中医药管理杂志,1996,6(1):35-36.

中国临床药理学杂志

1994年第4期

浏览历史

内容加载中请稍等...

美国新药审批管理－临床方面情况简介被引量：3

同被引文献24

引证文献3

二级引证文献2

相关作者

相关机构

相关主题

浏览历史

美国新药审批管理－临床方面情况简介 被引量：3

同被引文献24

引证文献3

二级引证文献2

相关作者

相关机构

相关主题

浏览历史

美国新药审批管理－临床方面情况简介被引量：3