HPLC法测定木糖醇注射液的含量及有关物质

目的建立用HPLC法测定木糖醇注射液的含量及有关物质,取代现有氧化还原滴定法,以排除其它杂质的影响。方法C18ODS色谱柱;检测波长200nm;流动相0.02moL·L-1的磷酸二氢钾溶液(每100mL加入0.44g庚烷磺酸钠,并用磷酸调pH值至3.0),外标法。结果木糖醇注射液在1～50mg·mL-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9997(n=7);平均回收率为100.12±0.48%,n=9。结论该法操作简便、快速、结果准确可靠,重现性好。