妥洛特罗亲水型贴剂处方的优化

Matrix optimization of tulobuterol hydrophilic plaster

目的以卡波姆和聚丙烯酸钠(PANA)作为凝胶骨架研制一种亲水型透皮贴剂基质。方法通过均匀设计实验,以处方中卡波姆U10(X1)、聚丙烯酸钠(X2)、药用甘油(X3)、高岭土(X4)、柠檬酸(X5)为因素,用量为水平,采用5因素4水平均匀设计的U13(1312)拟水平表,以剥离强度、黏着力作为考察指标,对试验结果作多元线性回归分析,选出最优处方。结果剥离强度回归方程为Y=0.3004-0.0534X2+0.0225X3,相关系数r=0.78,F>F0.05(2,9),P<0.05,方程可信。黏着力回归方程为Y=0.3021-0.0675X2+0.0233X3,相关系数r=0.89,F>F0.05(2,9),P<0.05,方程可信。亲水型透皮贴剂的最优处方为卡波姆∶PANA∶甘油∶高岭土∶柠檬酸=0.5∶6∶37.5∶0.8∶0.2。结论上述基质处方制备的巴布剂剥离强度和黏着力都较理想。