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在新药咨询、立项、评估过程中贯彻“监、帮、促”方针的几点体会

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摘要新药注册工作处于新药研发系统工程的终端,好的新药产品不是最后审评出来的,而是经过认真的选题调研,立项论证,以及大量的、规范的试验研究后得到的.

作者张训缨

机构地区新疆维吾尔自治区药品监督管理局药品注册处

出处《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第5期517-518,共2页 Chinese Journal of New Drugs

关键词新药咨询立项论证研究评估 “监、帮、促”

分类号 R95 [医药卫生—药学]

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中国新药杂志

2005年第5期

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