制剂人体生物利用度试验中若干问题的讨论

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摘要制剂人体生物利用度试验中若干问题的讨论孙鲁远，倪慕慈（浙江省卫生厅药品审评办公室３１０００４）根据新药审批管理的规定，对西药第四类新药中改变剂型但不改变给药途径的，如其原料药（或原制剂）属国家标准，可进行人体生物利用度研究替代临床验证（另外，对已过保...

作者孙鲁远倪慕慈

机构地区浙江省卫生厅药品审评办公室

出处《中国药事》 CAS 1994年第1期30-30,41,共2页 Chinese Pharmaceutical Affairs

关键词制剂人体生物利用度试验

分类号 R965 [医药卫生—药理学]

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