中药口服液和注射液制备中膜清洗工艺的应用

目的:探讨金钱通淋口服液、血康口服液和夏天无注射液膜制备新工艺中的膜清洗方法。方法:利用不同的清洗剂,通过浸泡、清洗相结合的方法。结果:金钱通淋口服液较好的膜清洗工艺为:先把0.4NaOH反向泵入浸泡30min后,用0.2NaOH反冲洗20min,水反冲洗20min后再把0.4NaOH正向泵入浸泡20min,水清洗10min后膜通量即可完全恢复;血康口服液膜清洗工艺与其相似,但在NaOH清洗剂中加入了EDTA;夏天无注射液较好的膜清洗工艺为:先把1H3PO4反向泵入浸泡5min,水反冲洗至中性,再把0.4NaOH(含0.04EDTA)反向泵入浸泡10min,水反冲洗2min后膜通量即可恢复。结论:不同中药药液造成的膜污染清洗工艺明显不同。