新旧工艺脑络通胶囊的稳定性观察

脑络通胶囊是我公司研制的一种中西药结合的新产品,主要成分为脑脉宁、丹参浸膏、黄芪浸膏、川芎浸膏、甲基橙皮甙、维生素B_6,其处方及质量标准已收藏在广东省药品标准中。该产品在生产过程中,发现主药脑脉宁的含量时有下降,以致影响产品质量。为此,我们进行了稳定性研究,探讨影响脑脉宁含量下降的某些因素,改进了制剂工艺条件,经稳定性试验结果表明,新工艺生产的脑络通胶囊,质量稳定,在包装条件下存放1年11个月,其主药脑脉宁含量未见有变化。