对进口化学药品在国内进行临床研究的要求
被引量：1
Requirement for the clinical trial of imported chemical drug products in China
出处
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2005年第3期237-240,共4页
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology
参考文献4
-
1国家食品药品监督管理局.药品注册管理办法(试行)[J/OL].http://www.sfda.gov.cn.,2002-12-01:.
-
2ICH. E5 :Ethnic factors in the acceptability of foreign clinical data[ J/OL].http://www. ich. org,2002 - 02 - 01.
-
3国家食品药品监督管理局.中华人民共和国药品管理法实施条例[J/OL].http://www.sfda.gov.cn,2002-09-15:.
-
4北京诺华制药有限公司.美国联邦管理法规人用药品“孤儿药”[A]..最新国外药品注册法规汇编[M].北京:人民卫生出版社,1999.23-26.
同被引文献8
-
1梁宇光,刘泽源.几个不同国家／地区药物临床研究监督检查工作现状及与中国模式的比较[J].中国药理通讯,2010,27(4):42-42. 被引量：1
-
2王菲,谢海棠,江波,言方荣.多中心临床试验疗效一致性评价方法[J].中国临床药理学与治疗学,2011,16(10):1126-1131. 被引量：2
-
3林洁,魏永越,陈峰,于浩.中心效应及中心间样本不均衡对临床疗效评价的影响[J].中国临床药理学与治疗学,2012,17(4):428-432. 被引量：4
-
4虞成凯,王陵,戚洋洋,李婵娟,李晨,蒋志伟,夏结来.基于α调整的国际多中心临床试验目标区二分类终点有效性研究的桥接方法[J].中国卫生统计,2016,33(1):20-23. 被引量：5
-
5蔡晶晶,柏建岭,陈峰,于浩.基于混合先验的MRCT中疗效一致性的评价[J].中国临床药理学与治疗学,2016,21(2):190-196. 被引量：2
-
6刘泽宇,周叙华,韩孝先,夏结来,李晨.新药临床试验中桥接试验的统计学相关相似性评价方法和桥接策略[J].中国新药杂志,2016,25(15):1733-1736. 被引量：2
-
7柳正植,崔英子,齐彩缤,刘柳,杨海淼.多中心药物临床试验中牵头单位的职责[J].长春中医药大学学报,2016,32(4):844-846. 被引量：3
-
8崔英子,谢雁鸣,杨海淼,杨薇.探索性新药临床试验的回顾与展望[J].长春中医药大学学报,2016,32(5):1046-1049. 被引量：2
-
12016年7月份总局批准31件药品上市[J].中老年保健,2016,0(10):4-5.
-
22016年7月份总局批准31件药品上市[J].中老年保健,2016,0(11):4-5.
-
3鲁爽,赵明,黄钦,杨进波,文宇,冯毅.进口化学药品说明书的基本要素[J].中国临床药理学杂志,2005,21(4):311-313. 被引量：1
-
4如何进行进口化学药品的临床研究[J].中国医药技术与市场,2005,5(1):16-19.
-
5全吉.自我药疗别盲目追“新”[J].自我药疗,2012(4):73-73.
-
6苏洽玉,陈海坤.558份化学药品说明书的调查分析[J].中国药房,2008,19(4):316-318. 被引量：12
-
7蔡昭和,许江涛,蔡作忠.189份药品说明书调查分析及改进建议[J].中国药业,2009,18(16):9-9. 被引量：1
-
8曹成龙.去痛片用于钝痛和绞痛[J].医食参考,2010(8):22-22.
-
9甘娟.制药企业的无形资产保护[J].中国新药杂志,2004,13(6):481-484. 被引量：3
-
10曾建武.中国境内从港澳台地区引进中成药分析[J].亚太传统医药,2015,11(11):3-4.
;
