EMEA颁布生物相似性药物指南

欧洲药物管理局(EMEA)已颁布有关开发和批准相似生物药物(“生物相似性”产品)的许可证指南草案。二项于2003年采用的现行指南将在此次被修订，给出相似生物产品的性能可比性和生物相似性方面、非临床和临床开发的更详细的指南。