FDA顾问委员会拒绝洛伐他汀OTC申请

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摘要在一个为期两天的听证会上，FDA顾问委员会以20对3的票数反对批准Merck／J&J公司申请将一个在市场上最老的他汀类药物之一的降胆固醇药Mevacor（lovastatin，洛伐他汀)(Ⅰ)以非处方药的形式销售。但这项建议对FDA没有约束力，通常它会遵循它的科学顾问的意见。而另一个他汀类药物Zocor(simvastatin，辛伐他汀)于去年在英国获准为OTC药。

作者刘敏

出处《国外药讯》 2005年第5期12-12,共1页 World Pharmaceutical Newsletter

关键词 FDA 顾问委员会洛伐他汀 OTC申请

分类号 R95 [医药卫生—药学]

引文网络
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