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我国基因工程药物质量标准研究(下)
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摘要
1.2免疫原性分析 这项指标只能在人体内进行观察.大肠杆菌生产的多肽药物,即使其氨基酸序列与自然结构一致,其免疫原性往往高于自然提取的多肽药物.如个别氨基酸的改变就可增加其抗原性.采用大肠杆菌表达体系时,大肠杆菌的氨肽酶很难有效地去除其产物N端的甲硫氨酸,因而增加其免疫源性.所以在进行表达设计时要设法去除其N端的甲硫氨酸.通常低免疫原性是重组多肽药物的一个重要特点.
作者
饶春明
丁丽霞
机构地区
中国药品生物制品检定所
出处
《中国药师》
CAS
2005年第6期459-461,共3页
China Pharmacist
关键词
药物
重组
质量标准
检定方法
分类号
R927.1 [医药卫生—药学]
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