混合压力灭菌法的灭菌效果验证

目的验证蒸汽—空气混合压力灭菌法对软体包装输液灭菌的效果,建立混合压力灭菌法的验证方法。方法通过空载热分布、满载热穿透实验来测定软包装灭菌器内不同位置的温度值来确定灭菌器内的最冷处,并通过冷点处的生物能力测定及Fo值来验证灭菌效果的可靠性。结果空载热分布实验结果显示在空载状态下混合压力灭菌时灭菌器腔内各部温度分布基本均匀一致,满载状态下灭菌器腔内最冷点处在底层。但通过Fo值、生物能力测定结果、灭菌后输液质量及破损率表明灭菌效果符合要求。结论蒸汽-空气混合压力灭菌法完全适合于PVC等软体包装输液的灭菌要求,通过空载热分布,满载热穿透实验以及微生物能力测定等实验可对混合压力灭菌法的灭菌效果进行验证。