盐酸托烷司琼针剂中盐酸托烷司琼的含量测定

目的:用高效液相色谱外标法测定盐酸托烷司琼注射液中盐酸托烷司琼的含量。方法:以ODS-3型C18柱(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,以pH=6.0的甲醇-醋酸-醋酸钠缓冲液(30∶70)为流动相,检测波长为284nm。结果:盐酸托烷司琼在40～800μg/mL范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,Y=25115X+98.3,r=0.99996,回收率为99.49%,RSD=0.58%。结论:该法简便准确、专属性强,能满足制剂质量标准的要求。