国家食品药品监督管理局密切关注非甾体类抗炎药物的安全性问题

2005年4月7日,美国食品药品管理局(FDA)发布了一系列与非甾体类抗炎药(NSAIDs)相关的重要声明,这也是FDA针对一大类品种发布安全监管信息并提出修改说明书要求。该声明立即引起了全球的普遍关注。我国食品药品监督管理部门也迅速做出反应,表示密切关注在我国生产、销售和使用的所有非甾体类抗炎药的安全性问题。国家药品不良反应监测中心及时召集有关风湿病学、药学和药理毒理学专家共同讨论我国非甾体类抗炎药物的安全性问题、相关应对措施及监管决策建议等。本期特开设非甾体类抗炎药物警戒专栏,旨在介绍一段时期以来国内外管理部门对非甾体类抗炎药物安全性问题所采取的一系列监管措施和技术监测机构、临床专家的思考和意见,以期为广大药品监管、药品不良反应监测及临床医药工作者提供警戒与启示作用。希望通过对非甾体类抗炎药物热点话题的讨论,提高药品监管部门、药品生产经营企业及临床医药工作者乃至全社会对药品安全重要性的认识,并积极参与到国家药品不良反应监测工作中去。