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2005年6~7月份的FDA/CDER/CFSAN会议

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摘要 6月29日,委员会将听取并讨论儿科伦理小组委员会在6月28日会议上提出的建议。这项由IRB提出的建议涉及受FDA监管并由DHHS进行或支持的以儿童为主体的临床研究。委员会也将讨论FDA(按照儿童最佳用药法案,BPCA第17款规定提出的)有关炔雌醇(ethinyl estradi01)、诺孕酯(norgestimate,Ortho Tricyclen)、环丙沙星(ciprofloxacin,Cipro)、托特罗定(tolterodine,Detrol LA)、来氟米特(leflunomide,Arave)、paricalcitol(Zemplar)、佐米曲普坦(zolmitriptan,Zomig)和多佐胺(dorzolamide,Trusopt)不良事件(AER)的报告。
作者 刘敏
出处 《国外药讯》 2005年第7期11-11,共1页 World Pharmaceutical Newsletter
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