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设备管理如何与药品生产质量管理规范相适应 被引量:1

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摘要 现代设备管理是工业企业生产顺利进行的前提,是保证产品质量的基础工作。随着《药品生产质量管理规范》(GMP)在制药企业的实施,传统的设备管理已不能满足制药企业发展的需要。本文就设备管理中实行标准操作规程,全员生产维修体制,提高设备的自动化水平,设备验证工作等方面提出作者的一些见解。
作者 赖伟宏
出处 《中山大学学报论丛》 2005年第4期265-267,共3页 Supplement to the Journal of Sun Yatsen University
  • 相关文献

同被引文献7

  • 1国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.药品GMP指南[M].北京:中国医药科技出版社,2011.
  • 2药品生产质量管理规范(2010年修订)[S].北京:国家食品药品监督管理局,2011,3,1.
  • 3国家食品药品监督管理局.关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知[Z].国食药监安[2011]101号,2011.
  • 4国家食品药品监督管理总局网站.关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品等5个附录的公告[EB/OL].[2014-04-03].http://www.sda.gov.cn/WS01/CI.0087/59026.html.
  • 5国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.药品GMP示范基地指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2011.
  • 6周立法.浅析药品生产企业的质量风险管理[J].机电信息,2010(17):10-14. 被引量:12
  • 7温涛,董国明.符合新版GMP要求的质量管理体系构建[J].首都医药,2012,19(2):14-16. 被引量:8

引证文献1

二级引证文献3

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