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模拟粉针分装无菌生产的验证

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摘要由于药品本身的特殊性,成品质量检验方法存在的局限性以及其生产过程的复杂性。本文主要针对粉针制剂药物的无菌灌充的验证,重点说明了分装室环境,按触产品的环境的监测方法以及无菌灌充工艺的验证方法,但其方法则对安瓿,管形瓶等都可适用。1

作者孙富文李恒荣李兆民司宏君

机构地区哈尔滨制药厂

出处《黑龙江医药》 CAS 1995年第5期267-268,共2页 Heilongjiang Medicine journal

关键词制剂学针剂粉针分装无菌生产

分类号 R943 [医药卫生—药剂学]

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黑龙江医药

1995年第5期

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