不同检测系统活化部分凝血酶原时间测定结果的偏倚分析

目的分析不同检测系统活化部分凝血酶原时间(APTT)测定结果的偏倚。方法分别采用3种不同水平IL质控物、DADE质控物和40份不同浓度患者新鲜血浆,在3个不同检测系统(ACL-200、ACL-3000、CA-1500检测系统)测定APTT,并对其结果进行相关统计学分析。结果6个水平的质控物测定结果,经随机区组设计资料的方差分析或K个相关样本的Friedman双向评秩方差分析,各组间均有显著性差异(P<0.05)。各检测系统间不同浓度的患者新鲜血浆其测定结果也有显著性差异(P<0.01)。相关系数均>0.975;可靠性分析信度系数α为0.983。以CA-1500作标准检测系统对其他检测系统作临床可接受性能评价,ACL-200、ACL-3000临床部分可接受。结论3个检测系统测定APTT结果的精密度、比对试验从统计学方面分析均不能接受;但精密度符合临床要求,临床可接受性能评价存在不可比性,需要采取整改措施。