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2005上半年FDA批准的sBLA
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摘要
1月4日，Genentech公司的阿替普酶（alteplase）获准sBLA，修改包装插页中临床研究、儿科使用、不良反应和剂量及给药部分的内容，补充儿科安全性和疗效资料。
作者
张宇(摘)
出处
《国外药讯》
2005年第8期8-8,共1页
World Pharmaceutical Newsletter
关键词
FDA批准
Genentech公司
阿替普酶
临床研究
不良反应
安全性
儿科
分类号
R97 [医药卫生—药品]
R979.1 [医药卫生—药品]
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0
引证文献
0
二级引证文献
0
1
张宇（摘）.
05年下半年美FDA批准的sBLA[J]
.国外药讯,2006(6):8-9.
2
张宇（摘）.
06年10月美FDA批准的sNDA和sBLA[J]
.国外药讯,2006(12):9-10.
3
王吉云（摘）.
阿替普酶加肝素治疗肺栓塞比单用肝素更昂贵[J]
.国外药讯,2007(8):47-48.
4
刘敏（摘）.
11018 06年7～9月美FDA批准的sNDA和sBLA[J]
.国外药讯,2006(11):8-9.
5
刘敏（摘）.
美FDA1～5月批准的sBLA[J]
.国外药讯,2006(7):7-8.
6
李晓明（摘）.
2008年10～11月份美国FDA批准的sNDA及sBLA[J]
.国外药讯,2009(1):8-9.
7
陆毅（摘）.
提出Aranesp的sBLA[J]
.国外药讯,2005(9):35-35.
8
张森（摘）.
新的处方药包装插页在美国引起争议[J]
.国外药讯,2006(10):1-2.
9
Genentech公司向FDA提交Actemra的sBLA[J]
.国外药讯,2010(4):31-31.
10
刘敏（摘）.
2008年1月份美国FDA批准的sNDA和sBLA[J]
.国外药讯,2008(3):4-4.
国外药讯
2005年 第8期
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